分析方法開發(fā)團(tuán)隊擁有全面的生物藥大分子分析檢測平臺，可以支持液相色譜，毛細(xì)管電泳，質(zhì)譜，分子生物學(xué)活性，細(xì)胞生物學(xué)活性等生物制藥質(zhì)量監(jiān)控方法的建立。
理化分析平臺
濃度：BCA，solo VPE，UV280，RP-HPLC，Protein A等
質(zhì)譜表征平臺
In-silico 分析（PTM熱點，CDR區(qū)域，3D結(jié)構(gòu)預(yù)測）
完整/還原/脫糖分子量檢測
肽圖鑒定，氨基酸序列覆蓋率，翻譯后修飾，N/C端序列分析
N/O-糖型鑒定，N/O-糖基化位點鑒定
二硫鍵分析，游離巰基分析
HCP分析，核酸分析
生物活性：報告基因法，細(xì)胞殺傷法，細(xì)胞增殖法，酶活分析
結(jié)合活性：ELISA，細(xì)胞結(jié)合活性
親和力分析：表面離子共振技術(shù)（SPR），薄膜干涉技術(shù)（BLI）
雜質(zhì)檢測：HCP/HCD/Protein A/HSA/胰島素殘留
分子分析：基因拷貝數(shù)，cDNA分析
其他：內(nèi)毒素，Western Blot
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