漢騰生物現有團隊曾協助客戶獲得了全球13個BLA批件,在大分子無菌灌裝服務方面擁有豐富的經驗。配備了最先進的制劑灌裝設備,包括無菌灌裝、自動加載,卸載和封蓋機器。我們將按照cGMP及包括參考FDA、EMA、NMPA的對無菌藥品生產的所有相關法律法規要求進行生產與灌裝,提供優質的從開發到小規模臨床樣品供應和大規模商業化的西林瓶與預灌封灌裝服務。

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臨床樣品無菌灌裝
預灌封注射器 1ml標準型和細長型,8,000 - 10,000支/批次
西林瓶 2ml標準型,8,000 - 10,000支/批次 10ml標準型,3,000 - 4,000支/批次
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商業化藥物制劑
預灌封注射器 1ml標準型和細長型,100,000支/批次
西林瓶 2ml/5ml,100,000支/批次