2022新靶點 · 新技術助力新藥研發交流會于6月23日在成都舉行。
國內藥品監管政策發生重大變化以來,藥審改革、MAH、優先審評等政策為創新藥行業創造了良好的發展機遇,一種有效的新藥誕生能從根本改變某種疾病的治療狀況。本次會議邀請多位新藥研發領域的實戰專家,就當前形勢下新技術、新靶點助力新藥研發,藥物開發實例進行分享,助力國內新藥研發企業。
漢騰生物理化分析經理歐陽東
漢騰生物理化分析經理歐陽東受邀出席交流會并在會上做了“雙抗的質量分析”的主題報告。在論壇會上與各位同仁討論了雙抗行業發展現狀以及開發中相關技術問題和解決方案。基于不同雙抗的結構特點,工藝開發中可能會存在不同的風險。比如,非對稱雙特異性抗體、對稱雙特異性抗體分別會出現錯誤配對及碎片和聚集的問題。在分析檢測過程中,可以根據結構特點制定不同的分析策略來監測關鍵質量屬性(CQAs),為工藝開發提供進一步的指導。
漢騰生物完善的分析平臺支持生物藥 CMC 全流程開發,保障開發速度、數據安全與完整性,滿足客戶在藥物開發不同結算的需求。漢騰生物分析平臺配備先進的儀器設備,覆蓋理化分析、質譜表征和生化分析平臺, 滿足NMPA、FDA、ICH等法規和指導原則的要求。