本次大會由廈門市人民政府、中國生化制藥工業協會主辦，打造“產學研用管投”全產業鏈交流合作模式，邀請兩院及外籍院士、制藥相關政府單位領導、全國知名三甲綜合醫院院長及院長級PI、科研院所及生物制藥頭部企業負責人、投資人同桌交流，為我國生物藥產業發展出謀劃策。
漢騰生物展位風采
為期2天的展會上，沈瀟博士、VP張春華、VP高曉偉帶領工作團隊熱情接待來訪觀眾，并為其介紹漢騰生物的CMC技術和商業化生產等服務。漢騰生物擁有一支國際化的科學家團隊，在全球范圍內已擁有6個研發/生產基地，致力為全球生物醫藥企業提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發現到商業化的一站式服務。漢騰生物對技術服務“精益求精”的態度受到觀眾的高度肯定。
沈瀟博士主題演講
大會設立多場分論壇，涵蓋創新與注冊、工藝與產業鏈、質量與體系、安全與評價等生物藥產業發展關鍵環節。在創新生物藥產業化分會場——下游工藝專場中，沈瀟博士帶來“新型抗體開發策略的考量”的精彩報告，分享漢騰生物在雙特異性抗體（雙抗）和lgM抗體的CMC開發策略及案例。
沈瀟博士指出，雙抗可以通過靈活設計，結合兩個或兩個以上不同的表位或抗原，實現多靶點協同治療，提高治療效果，目前全球已有10多個雙抗獲批上市。雙抗的發明為臨床患者帶來更多的希望；同時，因其復雜的結構也為CMC開發帶來了更多的挑戰。漢騰生物在生物藥合同研發生產服務領域中已積累了豐富的經驗，積極搭建雙抗CMC開發平臺，幫助客戶解決實際研發中的諸多難題。
漢騰生物部分雙抗（對稱性與非對稱性）開發案例
漢騰生物在雙抗開發過程中，首先需要考量的是前期分子階段的分析，如氨基酸序列分析，提前預測質量及結構上的風險點以及關鍵質量參數等，從分子角度對其穩定性及功能進行優化設計，使產品能更好更快地開發出來。
選擇合適的宿主細胞讓雙抗的開發事半功倍。漢騰生物擁有自主知識產權的CHO細胞系以及人源細胞系GEX，滿足雙抗的細胞株構建需求。針對一些特殊糖基化修飾要求的抗體也可選擇有糖基化修飾不同傾向的GEX細胞系。結合質粒平臺、信號肽密碼子優化和高通量篩選平臺，漢騰生物雙抗細胞株的產量可達8g/L。
工藝開發階段，針對宿主細胞比較脆弱或者蛋白比較敏感容易聚集的雙抗，可采用除傳統攪拌式反應器以外的環軌式反應器；針對雙抗可能會產生不同種類的錯配構型，漢騰生物開發出相應的分離提純技術路線，對高分子量聚集以及非目標構型的去除具有良好的效果，最終達到98%以上的純度。
提及lgM的開發，沈瀟博士表示，開發過程中從細胞株構建階段進行優化調整，通過特殊設計的載體系統，細胞株產量可達8g/L，并且IgM構型均一，五聚體比例100%，從源頭避免后續六聚體難去除風險。
為應對lgM的大分子量結構，漢騰生物在工藝開發階段也做了諸多優化，例如在下游階段開發了兩條純化路線（包括親和層析和非親和層析），均可達到97%以上純度；在制劑開發階段搭建了凍干制劑、高濃度制劑、半固體制劑、吸入制劑、鼻噴制劑以及滴眼劑等多個技術平臺。此外，我們還開發了五聚體和六聚體超大型蛋白分子的完整表征分析和放行檢測解決方案，以及ELISA結合、假病毒體外中和試驗和SPR技術等生化分析方法。