同時，漢騰生物運營VP高曉偉受邀參加此次會議，參與制藥供應(yīng)鏈分論壇的支持及圓桌討論環(huán)節(jié)，與眾嘉賓暢談臨床供應(yīng)創(chuàng)新實踐。
漢騰生物展會亮點
1、臨床供應(yīng)服務(wù)首綻光彩
本次論壇，漢騰生物展示了全球臨床供應(yīng)綜合解決方案。方案包括對臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗的供應(yīng)進行一站式的設(shè)計和供應(yīng)管理，服務(wù)范圍包括生物制品、傳統(tǒng)化藥、CGT細胞和基因治療、核酸類藥物、多肽類藥物、原研進口藥物和商業(yè)化進口分包裝等。
服務(wù)類型包括：
-臨床藥品供應(yīng)管理；
-臨床藥品的初級包裝，次級包裝；
-臨床藥品倉儲和全球冷鏈運輸；
-臨床藥品進出口；
-臨床藥品返回及銷毀；
-臨床藥品采購（對照藥，聯(lián)合用藥等）；
-商業(yè)化包裝；
-QP服務(wù)能力；
我們的優(yōu)勢：
1. 早期介入，根據(jù)臨床試驗方案進行臨床藥品的供應(yīng)計劃（數(shù)量及批次）的預(yù)測以及包裝和給藥的設(shè)計
2. 初級包裝，Class D 等級下的包裝能力 （包括固體片劑的瓶裝，鋁塑包裝等）
3. 復(fù)雜項目的編盲及包裝方案，卡片式(wallet)包裝，多國多語言（Booklet）標簽生產(chǎn)和打印，各制劑形態(tài)下的編盲及貼簽（預(yù)充針頭，西林瓶，鋁塑板，滴眼液等）
4. 臨床實驗藥品的進出口支持，進出口資質(zhì)及各類批件的申請
5. 國際多中心（MRCT）臨床試驗項目，全球網(wǎng)絡(luò)的覆蓋
6. 一站式QP服務(wù)（2個月內(nèi)協(xié)助客戶獲取QPD）- 針對歐盟臨床項目
7. License In 項目的商業(yè)化包裝，保稅區(qū)內(nèi)進口分包裝（包括：自動化瓶裝，鋁塑包裝，貼簽裝盒生產(chǎn)線）
我們在上海外高橋保稅區(qū)設(shè)置的全球臨床藥品供應(yīng)中心（CPSS），未來會作為臨床藥品生產(chǎn)至臨床藥品使用方的橋梁，服務(wù)于為國內(nèi)外開展MRCT臨床試驗的藥企客戶。
2、暢談臨床供應(yīng)創(chuàng)新實踐
制藥供應(yīng)鏈分論壇中，高曉偉主持了主題為“臨床供應(yīng)鏈創(chuàng)新實踐”的圓桌討論。高曉偉指出，在中國疫情開放政策之后，創(chuàng)新藥License Out開展熱火朝天，跨國的臨床試驗研究也迎來了新的機遇與挑戰(zhàn)，相對應(yīng)的臨床供應(yīng)也受到布局調(diào)整。
針對此形勢下醫(yī)藥企業(yè)該如何對應(yīng)出海策略，嘉賓們提出了以下的建議：第一、選擇合適的新藥出海國家，了解該國政策以及加強藥監(jiān)相關(guān)部門的溝通；第二、在臨床實驗階段要根據(jù)公司的產(chǎn)品、戰(zhàn)略方針選擇合適的臨床試驗地點，以及注意各國家對臨床數(shù)據(jù)的認可度；第三、中美或者多國申報的新藥商業(yè)化生產(chǎn)的階段，生產(chǎn)地點的選擇考慮法規(guī)、成本問題，甚至考慮布局雙供應(yīng)鏈。第四、臨床供應(yīng)鏈的創(chuàng)新發(fā)展朝向數(shù)字化、一體化的管理模式進行升級，為國內(nèi)外臨床試驗提供更快捷、便利的服務(wù)。
為期2天的會議在觀眾陣陣掌聲中落下帷幕。漢騰生物CRDMSO整體解決方案、臨床供應(yīng)服務(wù)等業(yè)務(wù)受到了醫(yī)藥同仁的高度稱贊，我們期待下一場會議活動的相遇！
關(guān)于全球生物醫(yī)藥制藥工程大會
全球生物醫(yī)藥制藥工程大會是由國際制藥工程協(xié)會發(fā)起的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盛會。ISPE于1980年在美國佛羅里達州坦帕市成立，是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)組織，為制藥行業(yè)的科研及制藥專家提供技術(shù)服務(wù)。目前，全球生物醫(yī)藥制藥工程大會已在北京、上海、南京等地舉辦十余屆。