交流會上，沈瀟博士分享了漢騰生物以及旗下德國子公司FyoniBio GmbH（簡稱“FyoniBio”）的企業發展和業務范圍。漢騰生物是一家國際化運營的生物藥CDMSO企業，FyoniBio是漢騰生物位于德國柏林的研發基地，專注于生物藥開發及分析服務，可提供細胞株開發、上下游工藝開發、分析方法開發及臨床樣品檢測等專業服務。沈瀟博士指出，FyoniBio 核心團隊成員具備20年以上的生物制藥開發經驗，與國內漢騰生物團隊有密切的技術交流，不斷提升技術實力。
談及FyoniBio的技術創新，沈瀟博士指出，FyoniBio可以提供優質的細胞株開發，工藝開發和分析檢測等服務，具備表達量高、重現性好、可放大性良好且一致等優勢。目前擁有多樣的宿主細胞表達平臺，包括：CHOnamite®平臺（CHO-K1和CHO-DG44）、人源GlycoExpress® (GEX®)平臺和CHOFlow®平臺（巖藻糖基轉移酶8敲除的CHO細胞系）等，通過充分的評估及測試可快速篩選適合客戶開發需求的表達平臺，優化生產力，從而加速從載體構建到高產、高質量且穩定的細胞系構建的過程。
GlycoExpress® (GEX®)細胞系
GlycoExpress® (GEX®)細胞系可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復雜的人源糖基化特征，從而降低非人源糖基化特征的負面影響，滿足復雜糖蛋白的臨床開發需求。同時利用細胞工程、生物信息學、系統生物學及合成生物學技術，開發出SIALOMAX®、FUCOFLEX®、SIALOFLEX®三種專門針對唾液酸、巖藻糖和甘露糖修飾調節的細胞系，對于所表達的目標蛋白可達到延長半衰期、增強活性、增強ADCC效應等效果。
上游工藝開發主要基于細胞（哺乳動物細胞和人源細胞等）培養進行目標產物的獲取。Fyonibio目前開發有先進的細胞培養技術，可根據目標產物的特點選擇不同生產方式，包括補料批培養，加強型補料批培養，灌流培養等。下游工藝開發則主要基于層析技術進行目標產物的提純。一般通過親和層析，離子層析，疏水層析和復合模式層析對工藝過程中的相關雜質進行去除，包括宿主細胞蛋白（HCP），宿主細胞DNA（HCD），聚體/片段等。
生物大分子在儲存過程中易發生聚集、斷裂或氧化等變化，這些可能會導致生物藥的功能活性的降低或喪失。對此，FyoniBio在制劑開發環節采用多種措施確保生物藥制劑的穩定性，如采用加速實驗的方法進行液體制劑或凍干制劑的確定，采用內在熒光染色變化的方式篩選緩沖對等。
FyoniBio具有完整的生物大分子分析檢測方法平臺，已建立多種復雜的生物活性檢測方法（如ADCC、CDC、受體激活、細胞增殖、細胞凋亡測定等），以及先進的理化表征分析方法（如基于質譜的聚糖和蛋白質分析）。對于項目工藝開發過程的所有階段，分析團隊都會對中間體及目標產物進行深入的質量檢測及分析。
此外，沈瀟博士提及，FyoniBio具備分析臨床實驗中患者血液/血清樣本的能力（例如PK、ADA、NAb分析開發），提供準確可靠的檢測結果，為藥物的有效性和安全性提供數據支撐。
“FyoniBio具有豐富的技術轉移經驗，一旦工藝開發完成，便可快速順利地轉移至GMP工廠（符合FDA及EMA要求），推動新藥商業化進程。目前FyoniBio已為多家跨國藥企及生物技術公司提供高品質的生物藥開發及分析服務。”沈瀟博士表示，“我們也期待能與更多的生物醫藥企業合作，為中德生物醫藥發展貢獻力量。”