6月30日，漢騰生物在佛山舉辦了主題為“用心服務、專業助您騰飛”的Client Excellence Week活動。本次活動邀請漢騰生物諸位新老合作伙伴，與漢騰生物創始人兼CEO沈瀟博士、VP張春華、VP高曉偉等高層管理人員一起深入交流，旨在提升服務質量，助力客戶加速產品商業化進程，提高客戶滿意度。
主題活動由漢騰生物項目管理及法規注冊高級總監韓玥博士主持，VP高曉偉發表歡迎致辭。高曉偉對到來的嘉賓表示感謝，他提到，漢騰生物作為技術性的CDMSO企業，針對客戶從多樣化研發到生產技術平臺的需求，不斷提升創新技術能力和交付的可靠性。從技術角度，我們為客戶持續提供國內外領先的技術支持和研發交付；從服務角度，我們團隊不斷探索更加全面的一站式服務支持，使客戶的項目高質量快速交付，不斷為客戶帶來核心競爭優勢。
隨后，漢騰生物生產基地板塊負責人就技術/生產服務過程中的亮點展開演講，并獲得了客戶的認同。此外，客戶分享了與漢騰生物合作的lgM項目及其優勢和前景，客戶表示，站在甲方的角度，很高興選擇了漢騰生物，無論是技術開發能力、項目管理服務還是合規生產，都給漢騰生物打滿分，漢騰生物是一個值得信賴的合作伙伴！
演講亮點：構建完善的質量體系支持客戶項目的GMP生產，保證質量安全
漢騰生物QA副總監盧志堅分享了主題為“受托生產企業質量管理如何助力MAH業務開展”的演講。今年，國家藥監局相繼發布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》 與《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監管工作的通知（征求意見稿）》，旨在加強藥品生產的質量控制。漢騰生物作為藥品受托方，為響應MAH對于藥品的全生命周期質量管理，基于風險建立起針對不同階段的流程控制和監測策略。
QA副總監盧志堅強調，漢騰生物堅持“以科技為動力，以質量求生存，以服務贏市場”的方針，以溝通和貫徹質量方針和責任、提高全體員工質量意識和持續改進生產和質量管理體系為目標來構建全生命周期的質量管理體系，支持客戶新藥研發項目的GMP生產，降低可能存在的質量風險，最終生產出安全、有效、質量可控的藥品。
演講亮點：為客戶提供貫穿整個藥品全生命周期的質量控制
漢騰生物QC高級總監蔣琢璞發表“生物藥階段質量研究與控制策略”的演講。蛋白類藥物包括了序列鑒定、高級結構正確性、電荷異質性和氨基酸修飾、糖基化修飾、分子尺寸、穩定性、雜質含量、理化活性，以及生物活性等諸多關鍵質量屬性，并貫穿整個藥品全生命周期。鑒于生物藥的復雜性，其質量控制的難度更高。
漢騰生物以QbD藥物開發+風險控制+質控體系作為質量控制三駕馬車，在產品放行檢測、生產工藝過程控制中嚴格履行質量管理規范，確保產品質量的一致性。QC高級總監蔣琢璞表示，我們將在滿足法規指南要求與科學性要求下，用更精益的時間和資源成本助力新藥成功上市，實現商業化。
演講亮點：生產線靈活滿足客戶需求，降低制造成本，縮短上市時間
漢騰生物生產總監余愛彬作主題為“生物制藥商業化生產策略”的演講。如何低成本、穩定地供應藥品到市場端是藥品上市許可持有人在CMC階段就需要開始考慮的重要問題。自建生產基地是一項重資產、高風險的事情，將這部分工作委托給專業的合同制造組織（CMO）服務企業可以有效降低企業的運營成本，降低風險、并加快產品的上市速度。生產總監余愛彬指出，漢騰生物擁有商業化生產的能力，依據美國、歐盟及中國GMP的要求，建立了多條生物大分子原液及制劑生產線，可為全球客戶提供高質量的CMO服務。
藥品生產策略的選擇在于生產規模、固定資產投入、生產成本、合規生產和穩定的供應。漢騰生物的商業化生產具備專業化的團隊及設施、成熟的運營管理以及完善的質量保證體系等服務優勢，并且建設了不同規模的產線（50L，200L ，500L ，2000L已經建成），可以靈活滿足不同規模的供應需求，助力客戶降低制造成本、高效而穩定地供應，最終實現合作雙贏。
最后，生產基地的工作人員帶領嘉賓參觀了原液生產線、制劑生產線和QC實驗室，講解漢騰生物合規生產的能力、場地、設備，以及團隊的日常工作，獲得嘉賓的一致性肯定。
秉承可靠、高效、創新的價值觀，漢騰生物不斷增強服務意識、提升服務質量，致力成為客戶首選的全球化技術型生物藥CDMSO服務商。
