暨今年4月漢騰生物與威溶特醫藥在廣州宣布達成戰略合作協議，近日雙方就溶瘤病毒M1項目滿足中國和日本監管機構法規要求的商業化規模技術研發工作展開進一步合作。
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溶瘤病毒M1（VRT106）工藝放大及臨床樣品生產委托啟動會
威溶特醫藥專注原創溶瘤病毒藥物和伴隨診斷技術開發，其溶瘤病毒M1創新藥項目已在中國與日本兩地進行一期臨床試驗。此次合作旨在推動該項目在中國及日本的后續注冊申報和臨床研究工作。漢騰生物旗下高騰生物將為溶瘤病毒M1項目提供商業化規模的工藝開發和臨床樣品的生產制備服務，包括上游、下游及制劑工藝開發、原液及成品生產與放行、參考品生產、穩定性研究、可比性研究以及注冊申報服務。
未來，漢騰生物將充分發揮其國際一流的多樣化技術平臺、符合國際標準的GMP質量管理體系、持續穩定的商業化生產能力，為溶瘤病毒M1上市后的產品生產供應保駕護航。
關于威溶特
廣州威溶特醫藥科技有限公司成立于2015年1月，由中山大學顏光美教授帶領溶瘤病毒M1原創團隊共同創辦，威溶特醫藥專注原創溶瘤病毒藥物和伴隨診斷技術開發，致力于打造根治部分難治性實體瘤的溶瘤病毒精準治療技術。公司建設了完整的研發平臺，用于支持First in Class 和Best in Class的一系列抗腫瘤藥物和技術的研發及商業化進程。
關于漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司（簡稱“漢騰生物”）自2016年成立以來，專注于大分子生物藥CDMSO領域，包括抗體優化、細胞株構建及開發、上下游工藝開發、分析方法開發、制劑工藝開發、技術及質檢方法轉移、中試及商業化生產、臨床生物分析，臨床供應服務，以及國際一流的質量保障體系等，面向全球生物醫藥企業提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發現到商業化的一站式服務。
創新是企業發展的核心競爭力。注重研發投入，提升自主研發的能力是漢騰生物多年來堅持的目標。漢騰生物擅長于研究難以表達的蛋白質，包括雙抗特異性抗體（BsAb）和重組蛋白；在細胞系的馴化，優化和開發方面，擁有行業領先的知識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經驗，尤其是自主開發的高表達CHO細胞株構建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩定，包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經過多年科研技術的轉化，漢騰生物發展欣欣向榮，規模已從廣州總部擴大至全球六大研發及生產基地，科學家團隊約300余人，研發人員中碩博士占比達60%以上；技術服務方面，目前擁有符合中、美、歐GMP標準的13+5條獨立生產線，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環軌）的原液及商業化制劑灌裝生產能力。
關于高騰生物
高騰生物是一家聚焦微生物及新興生物治療的國際化CDMO企業，由廣州高新區投資集團有限公司與廣州漢騰生物科技有限公司共同打造。業務范圍覆蓋質粒、病毒載體、免疫細胞、干細胞及蛋白(原核)，產線包含2條病毒生產線 (50-200L)、2條質粒生產線 (50-200L)、4條細胞生產線 (貼壁+懸浮)、1條制劑灌裝線 (凍干)和分析與質控中心，為微生物及新興生物治療藥物管線的研發提供工藝開發及測試、CMC藥學研究、臨床批樣品GMP生產及商業化生產服務。同時按照2010版GMP，并部分參照美歐GMP標準，建立了一套完整的覆蓋中試、IND申報、臨床樣品以及商業化生產等全流程的制藥質量體系，志在賦能全球新興生物治療產業發展。