2021年10月30日下午,由廣東省藥學會制藥工程專委會及廣州萊迪創新科技園主辦、泰格醫藥及漢騰生物承辦、廣州市創新藥物臨床試驗服務中心及廣州市生物產業聯盟協辦的“國內創新藥企合作開發,未來新趨勢”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。
當前全球醫藥創新如火如荼,我國新藥研發也實現了跨越式發展。在這個背景下,藥企該如何減少同質化競爭,提升行業創新能力和研發水平,實現差異化開發和源頭創新。此次會議就對創新藥項目與CDMO協作開發、藥物警戒、臨床開發路徑等進行了探討。會議邀請了廣州萊迪光電股份有限公司常務副總徐乾柱先生、泰格益坦總經理孫曉博女士、廣州品競生物醫藥技術有限公司總經理王華博士及廣州漢騰生物商務及市場副總裁劉嵩凱博士等專家人士進行了相關主題分享。
劉嵩凱博士 漢騰生物商務及市場副總裁
漢騰生物商務及市場副總裁分享了創新藥企如何通過和CDMO的合作,加速研發管線的推動。劉博士介紹了CDMO與傳統CMO平臺存在差異,傳統CMO是以“生產技術轉移+定制生產”的模式,再結合大規模、產量化的方式為需求企業提供低成本的批量化生產,具有產線靈活、工藝純熟的特點,而CDMO則是“定制開發+定制生產”的模式,其核心在于“D”,即“Development”,能夠幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化,縮短產品上市時間,促進商業化。
目前我國創新生物制藥公司快速崛起,國內大分子藥物規模高速增長,大分子CDMO正迎來由科技進步,生產工藝提升,政策扶持(MAH制度放開),生物類似藥國產化替代,醫療支付能力提升等利好帶來的巨大機遇。漢騰生物擁有從分子設計優化到規模化生產的全流程服務平臺,漢騰生物自主開發的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,已為多個國內外創新藥企提供開發服務。
漢騰生物技術平臺
在圓桌討論環節,主要圍繞藥企如何與CDMO合作、藥物進入臨床過程中所遇到的挑戰來深入探討。專家們認為,數字化、智能化工具、真實世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的發展,對于中國醫藥產業的加速創新、加快產品上市進程有著重要推動作用。在未來的創新藥開發中,創新藥企可以選擇優質合作開發伙伴,一體化研發平臺的CDMO公司,以保證前后研發階段的銜接和上市成功率,以實現事半功倍,實現加速開發。
生物藥市場機遇與挑戰并存,大分子CDMO行業面臨研發及生產工藝難度加大,投入成本增加,新藥研發和商業化競爭加劇,價格競爭加劇,對全球供應鏈依賴程度高及人才競爭等挑戰。未來,漢騰生物直面機遇與挑戰,不斷提高自身競爭力,漢騰一直秉承以‘生物技術創造美好’為使命,以成為國際領先和最受歡迎的生物制藥CDMO公司為目標,推動助力新藥開發,加速新藥上市進程。