2022新靶點(diǎn) · 新技術(shù)助力新藥研發(fā)交流會于6月23日在成都舉行。

國內(nèi)藥品監(jiān)管政策發(fā)生重大變化以來，藥審改革、MAH、優(yōu)先審評等政策為創(chuàng)新藥行業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展機(jī)遇，一種有效的新藥誕生能從根本改變某種疾病的治療狀況。本次會議邀請多位新藥研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)戰(zhàn)專家，就當(dāng)前形勢下新技術(shù)、新靶點(diǎn)助力新藥研發(fā)，藥物開發(fā)實(shí)例進(jìn)行分享，助力國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)。

漢騰生物理化分析經(jīng)理歐陽東

漢騰生物理化分析經(jīng)理歐陽東受邀出席交流會并在會上做了“雙抗的質(zhì)量分析”的主題報(bào)告。在論壇會上與各位同仁討論了雙抗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及開發(fā)中相關(guān)技術(shù)問題和解決方案。基于不同雙抗的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，工藝開發(fā)中可能會存在不同的風(fēng)險(xiǎn)。比如，非對稱雙特異性抗體、對稱雙特異性抗體分別會出現(xiàn)錯(cuò)誤配對及碎片和聚集的問題。在分析檢測過程中，可以根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)制定不同的分析策略來監(jiān)測關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs），為工藝開發(fā)提供進(jìn)一步的指導(dǎo)。

漢騰生物完善的分析平臺支持生物藥 CMC 全流程開發(fā)，保障開發(fā)速度、數(shù)據(jù)安全與完整性，滿足客戶在藥物開發(fā)不同結(jié)算的需求。漢騰生物分析平臺配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，覆蓋理化分析、質(zhì)譜表征和生化分析平臺, 滿足NMPA、FDA、ICH等法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求。