9月21-22日，2022 BIC第四屆亞洲生物制藥創新峰會在上海阿納迪酒店圓滿落幕。聚焦抗體藥物研發、雙抗ADC藥物工藝開發、生物制藥上下游生產工藝技術創新、細胞治療、創新型細胞療法、基因治療罕見病、AAV生產、mRNA疫苗開發、創新mRNA遞送技術等熱點話題。近百名國內外生物制藥行業專家學者齊聚一堂，深入探討交流。
本次峰會上，漢騰生物創始人兼CEO沈瀟博士分享主題“多特異性抗體工藝開發中的考量”，沈瀟博士就目前國內外多抗藥物開發的現狀及雙抗藥物開發中的痛點展開了探討。
沈瀟博士 漢騰生物創始人兼CEO
目前，隨著單抗各靶點不斷進入紅海競爭狀態，雙抗已然成為全球醫藥研發熱門賽道，大量公司步入這一領域。2021年5月，FDA重磅發布雙抗研發指南（圖1），主要對雙抗的獨特性，包括CMC、非臨床和臨床研究方面的評估以及監管提供了相關的指導建議。
圖1：FDA重磅發布雙抗研發指南
沈瀟博士指出，從多特異性抗體開發前景、多抗市場來看，未來國內還有較大市場增長空間，但由于雙抗的靶點選擇、組合方式以及適應癥較多，比單抗研發有更高的技術要求，而且需要突破成藥性差、毒副作用大等技術瓶頸，所以雙抗藥物CMC開發的每一階段都面臨諸多挑戰。漢騰生物目前已建立了覆蓋從雙抗分子設計優化到規?；a的全流程研發平臺，尤其是漢騰生物環軌式生物反應器，雙抗表達滴度高，滴度可提升90%，且無攪拌剪切力，可放大性好，工藝穩定。
漢騰生物目前已順利推動數家客戶雙抗藥物的開發進程，期待能和國內外創新藥企更深入的合作，加速雙抗藥物的開發進程。尤其在今年迎來雙特異性抗體收獲的熱潮，新進展不斷。讓我們拭目以待，期望有更多的雙抗藥獲批上市惠及廣大患者。
會上，漢騰生物業務拓展、市場部同事積極地和相關客戶及其他CDMO同道進行了交流，大家表示對漢騰的雙抗平臺特別是環軌式生物反應器很感興趣，接下來會就合作進行深入探討。