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精彩回顧 | 漢騰生物亮相BIONNOVA北京創新論壇

發布日期:2023-12-21

盛世京城,巨匠薈萃!2023年11月23日-24日,2023 BIONNOVA 北京創新論壇在北京圓滿收官!漢騰生物作為國際化、技術型、一站式生物藥CDMSO服務商,受邀參展,漢騰生物研發高級總監林明興博士受主辦方邀請出席作“以強化型工藝降低生物藥生產成本”的主題演講。


作為一家國際化運營的生物藥CDMSO公司,漢騰生物以豐富的高產細胞株選擇(工藝優化后最高可突破22g/L),復雜蛋白高表達能力,以及國際化生產能力獲得客戶好評;尤其是lgM分子表達平臺、表達宿主細胞、高密度細胞培養、新型制劑以及分析領域擁有獨特的技術。漢騰生物始終秉承“可靠、高效、創新”的價值觀,持續輔助客戶輸出高質量的新藥開發成果。


漢騰生物展位風采


為期2天的展會上,漢騰生物工作團隊熱情接待來訪觀眾,并為其介紹漢騰生物CDMSO一站式解決方案。



▲展位現場,參觀人群絡繹不絕


漢騰生物的CDMSO一站式解決方案包括了細胞株構建及開發、工藝開發、分析服務、中試生產、技術轉移、GMP商業化生產和制劑罐裝等技術服務,同時,漢騰旗下的高騰醫藥已于近期在上海自貿區開業,高騰具備國際一流的臨床包裝生產和供應能力,配合漢騰的CMC研發生產團隊,打造生物制藥從研發到臨床到商業化供應的一站式解決方案。


因其“7個月完成基因到三批GMP生產(高效)、高產商用CHO細胞株(可突破20g/L)、GEX®獨家創新人源細胞系平臺和復雜生物樣品結構分析”等特色優勢,吸引了不少觀眾駐足咨詢,展位現場絡繹不絕,漢騰生物對技術服務“精益求精”的態度受到在場觀眾的高度肯定。


行業前沿分享


大會設立多場論壇,聚焦抗體藥物創新、細胞與基因治療創新、化藥創新領域,緊跟市場最新趨勢、把握行業最新技術、解析本土醫藥研發的挑戰,展望中國醫藥行業未來。


在全體大會上,林明興博士為觀眾帶來了主題為“以強化型工藝降低生物藥生產成本”的精彩演講


▲林明興博士上臺演講


林明興博士分別從細胞株構建、上游工藝和下游工藝三方面詳細介紹了漢騰生物的強化型工藝的特點。他表示:與放大生產規模的思路相反,強化工藝是指在更小的反應器里通過工藝優化去實現更高質量的目標產物,不僅可以達到降本增效的效果,同時,也能夠帶來更少的污染。強化工藝可以提高運營效率,加速藥物研發進度。 


標準的細胞株構建環節需要3-6個月的時間,而漢騰生物經過強化工藝之后可將時間短縮至2個月,創新技術要點在于自動化技術、CHOzen和GLYCOEXPRESS 細胞株、Canvector 表達載體以及自主產權的CHO-Rise 高產培養基等。




透過強化型的補料批培養,并結合細胞生長特性, 生長代謝的監控,  可以在與傳統的工藝方式相同的培養周期, 提高蛋白質表達量超過70%。




因應細胞培養表達量大幅提升后而對下游純化所帶來的壓力, 漢騰生物以親和多柱層析的先進技術來提高填料使用效率。由于單柱親和柱會有樣品流穿的問題, 因此填料的使用效率往往都只有40%以下, 而多柱聯用可把填料的使用效率提升至90%以上, 進而顯著的降低填料使用量。與傳統的批次純化方式相比, 多柱連續層析技術可讓填料使用量減少高達80%。




借助超高效連續生物工藝平臺,顯著加快生物藥開發和生產進程。該平臺工藝具有卓越的可放大性與穩健性。前瞻性地融合了連續細胞培養技術與連續層析技術,實現超越傳統純化工藝的高純化收率。 


同時,漢騰生物的生產線可以滿足多種細胞培養的工藝需求,如:流加、環軌、灌流、N-1強化高密度細胞培養、細胞工廠等。中試規模車間4條原液生產線,全年可生產96批;商業化車間2條原液生產線,全年可生產36批;1條細胞工廠生產線,全年可生產36批。


林明興博士的演講讓觀眾們對強化型工藝和漢騰生物有了更深的認識和了解。


在為期兩天的峰會上,我們結識了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫藥同仁攜手合作,共同完成藥物的高質量開發,造福更多病患。短暫的離別是為了更好地相見,我們下個展會再見!


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