6月29-30日,2022第三屆中國(廣州)抗體藥物開發與工藝創新發展大會在廣州圓滿結束。本次大會分成兩個分會場:生物制藥研發技術和抗體藥上游/下游工藝開發。
漢騰生物研發副總裁 李京浩博士(Dr. Lee, Kyoungho)
漢騰生物研發副總裁李京浩博士受邀出席大會并在生物制藥研發技術專場上做了“Process Intensification for Cost Effective Biologics Development”的主題報告。李博士分享了漢騰生物在生物大分子藥物CMC開發不同階段如何更好的深化工藝開發流程的經驗。
漢騰生物擁有商業化亞授權的CHOnamite® (CHO-DG44, CHO-K1)及GlycoExpress ® (GEX®)細胞系,背景資料完整,來源清晰,并結合專有的細胞表達載體CAN-VECTOR®,大大縮短了細胞系開發及建庫時間,單抗平均表達滴度>8g/L,滿足客戶靈活多樣化的需求。
漢騰生物建立了加強型補料批培養開發平臺Intensified Fed-Batch (C-BoostTM),活細胞密度更高,通過培養工藝調整, 培養基優化, 以及補料策略優化, 可以快速的建立高效高表達的加強型補料批培養工藝。以mAb為例,經過加強型補料批工藝開發后, 培養15天的蛋白表達量高達20g/L。相同生產規模之下, 為原補料批培養工藝的220%。另外,漢騰生物下游平臺在傳統的三步純化基礎上開發的兩步層析法能更高效、經濟的獲取目的蛋白,為客戶節省時間和成本。
漢騰生物擁有從DNA到商業化生產和IND申報的可靠、高效、創新的一站式服務平臺及豐富的項目經驗,助力更多客戶實現快速的工藝開發、及臨床試驗申報等研發服務。