9月22日,Cytiva非“凡”創新之旅在廣州順利舉辦。會議邀請了制藥行業內的知名專家,通過賽道分析、技術講解、案例分享等內容,探討生物創新藥物的研發、生產等關鍵技術的難點和發展趨勢,共同分享寶貴工藝及項目經驗,更好地推動中國生物制藥產業的創新發展。
新藥研發一直被認為是高風險、高收益的活動,從藥物發現到研發生產再到注冊申報,每一個創新藥的誕生都要經歷所謂的“雙十”之痛。“漢騰生物作為一家技術型CDMO企業,我們非常希望能助力更多的創新藥企的研發管線?!睗h騰生物創始人兼CEO沈瀟博士,在會議上分享了“從好細胞開始——細胞株開發平臺技術進展”主題演講。
細胞株伴隨藥物開發的整個生命周期,也是抗體藥物CMC的源頭和基點開始。雙特異性抗體細胞株構建的難度以及工藝開發的難度,也遠遠高于單克隆抗體。漢騰生物在動物細胞系的馴化,優化和開發方面,擁有行業領先的知識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經驗,尤其是自主開發的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,已為多個國內外創新藥企提供開發服務。
CHOzen®細胞系技術平臺包含長期懸浮馴化的漢騰首選表達CHO-K1細胞株,適合單抗,雙抗,融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白表達及穩定高表達細胞株構建的需求。憑借漢騰卓越的自有表達載體設計及克隆開發技術體系,可構建出單位體積產量超過10g/L的高產細胞株,工藝優化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS (GEX®)細胞系平臺屬于漢騰生物獨家創新人源細胞系平臺,該平臺可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復雜人源糖基化特征,并排除非人源糖基化特征的負面影響。同時漢騰生物技術團隊還利用細胞工程、生物信息學、系統生物學及合成生物學等技術,開發出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三種針對不同糖型修飾類型的細胞系,可定制化高效生產復雜糖蛋白。其中:
SIALOMAX 適用于高唾液酸含量的蛋白;
FUCOFLEX 適用于需調控巖藻糖含量的蛋白;
SIALOFLEX 適用于需調控唾液酸含量的蛋白項目。
當前全球生物制藥市場賽道火熱,國內創新藥物研發也實現了跨越式的發展。然而國內藥企靶點聚集、同質化嚴重的現象也很常見,在越來越“內卷”的情況下,創新藥企想要迅速成長發展必將面對嚴峻的挑戰,因此,越來越多創新藥企通過選擇優質的合作開發伙伴,一體化的CDMO公司來提升研發效率,實現藥物的加速上市。
漢騰生物作為一家國際化技術型CDMO公司,工藝專家團隊一直為行業持續不斷地推出創新型技術平臺和解決方案,竭誠為國內外藥企提供從藥物發現到臨床及商業化生產端到端的一站式服務。