此次峰會由百世傳媒|Best Media與中國藥學會制藥工程專業委員會共同主辦,匯聚近千位醫藥同仁,就抗體、細胞基因治療和核酸藥物等領域展開130+場會議,共商行業發展大勢與技術細節,助力生物醫藥的高質量發展。


漢騰生物攜國內領先的生物藥CDMO一站式解決方案精彩亮相,并由漢騰生物創始人兼CEO沈瀟博士,漢騰生物副總裁Daniel Gao等多位高管,以及工作人員到場交流互動。漢騰生物的CDMO一站式解決方案包括了細胞株構建及開發、工藝開發、分析服務、中試生產、技術轉移、GMP商業化生產和制劑罐裝等技術服務,因其“7個月完成基因到三批GMP生產(高效)、高產商用CHO細胞株(可突破20g/L)、GEX®獨家創新人源細胞系平臺和復雜生物樣品結構分析”等特色優勢,吸引了不少觀眾駐足咨詢。

在上游峰會論壇中,沈瀟博士為觀眾帶來了主題為“強化工藝降低生物藥開發成本”的精彩演講。他認為,放大生產規模、建立當地供應(鏈)和生物技術創新是降低生物藥開發成本的三大途徑,漢騰生物采用的主要途徑是生物技術創新,即通過強化工藝來降低藥物開發成本。

漢騰生物創始人兼CEO沈瀟博士
沈瀟博士指出,與放大生產規模的思路相反,強化工藝是指在更小的反應器里通過工藝優化去實現更高質量的目標產物,這其中不僅是工藝規模的減少,還包括時間與費用的成本降低。強化工藝可以提高運營效率,加速藥物研發進度。

工藝強化后具備更小、更清潔、更快和更高效的特點
沈瀟博士分別從細胞株構建、上游工藝和下游工藝三方面詳細介紹了漢騰生物的工藝強化特點:
- 標準的細胞株構建環節需要3-6個月的時間,而漢騰生物經過強化工藝之后可將時間短縮至2個月,創新技術要點在于自動化技術、CHOzen®和GLYCOEXPRESS® 細胞株、Canvector® 表達載體以及自主產權的CHO-Rise® 高產培養基等。
- 基于穩定的上游工藝平臺,漢騰生物建立了加強型補料批培養開發平臺(C-BoostTM)。加強型補料批培養是在補料批培養基礎上,通過進一步的培養基優化、補料策略及培養模式改進,提高生產罐的細胞接種密度,使生產的目標產物的滴度達到更高水平,并縮短上游生產周期。另一方面,為了使細胞在整個培養過程中保持流體動力學的環境,漢騰生物使用了環軌式生物反應器工藝平臺,該工藝具有混勻效果好,氣液交換充分,低剪切力,可放大性好(10mL-2500L),工藝穩定等特點。此外,環軌式生物反應器使用相對靈活,例如,一個15L反應器可以支持原液從1L-15L不同體積的變更,無需使用不同容量的反應器。目前漢騰生物環軌式生物反應器罐體容量有10L-200L,2500L環軌反應器將于明年上半年正式投入生產運營。(PS:如果您對2500L環軌反應器感興趣,可點擊“閱讀原文”預約報名參觀噢。)

攪拌生物反應器與環軌生物反應器的流體動力學差異
- 針對下游工藝開發,漢騰生物采用非親和層析技術將標準的分離純化“三步法”優化為“二步法”,純化度和宿主殘留物等指標均達到理想狀態,顯著節約時間和生產成本。另外,針對緊急研發的藥物,漢騰生物采用了膜層析技術來節省標準的過柱時間,為藥物研發的推進爭取了更充足的時間。
在為期兩天的峰會上,我們結識了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫藥同仁攜手合作,共同完成藥物的高質量開發,造福更多病患。